Incyte新药baricitinib临床三期效果显着,风湿性关节

日期:2020-01-26编辑作者:西医西药

摘要: 最近,来自比利时的生物医药公司Galapagos宣布,公司开发的口服JAK1抑制剂类药物filgotinib在最近的一项治疗风湿性关节炎的关键临床二期研究中取得了圆满成功。Filgotinib成功达到了研究人员设定的首要实验终点等目标。而就在几周前,国外媒体还曾对这一药物的研发过程做出期待称一旦这一药物的临床研究获得理想结果,Ga......

打倒Humira !Lilly/Incyte新药baricitinib临床三期效果显着 众所周知,艾伯维的Humira是世界上最畅销药物之一。然而随着仿制药大军的步步紧逼,最畅销药物这个名头之前或许要很快加上一个"曾经"。然而,最近礼来公司和Incyte公司开发的用于治疗风湿性关节炎口服新药baricitinib的一项临床三期对比研究或许将使得艾伯维的"摇钱树"雪上加霜。

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在这项研究中,研究人员在1300名患者中测试了这种口服新药对风湿性关节炎病情的改善,结果显示经过12周的治疗,baricitinib治疗组的患者病情得到明显改善,达到了预期目标。此外,在另外两种常用指标上,baricitinib也超过了Humira的效果。

最近,来自比利时的生物医药公司Galapagos宣布,公司开发的口服JAK1抑制剂类药物filgotinib在最近的一项治疗风湿性关节炎的关键临床二期研究中取得了圆满成功。Filgotinib成功达到了研究人员设定的首要实验终点等目标。而就在几周前,国外媒体还曾对这一药物的研发过程做出期待称一旦这一药物的临床研究获得理想结果,Galapagos将可能是众多生物医药巨头争相收购的下一个香饽饽。

礼来公司目前已经完成了四项临床后期研究结果,礼来计划于今年年末向FDA提交这一药物。Baricitinib主要是通过阻断JAK1和JAK2两种激酶来治疗类风湿性关节炎。这一药物的顺利研发也有助于打破目前该领域由TNF抗体药物一统天下的现状。

此次临床研究中,Galapagos主要测试了aka GLPG0634在治疗风湿性关节炎患者中的ACR20 指标。经过12周的治疗,有80%的患者关节炎症状改善了20%以上,而这一现象在多个药物剂量组中都被观察到。这一数据也击败了其对照组药物methotrexate的治疗效果。此外,aka GLPG0634还完成了ACR50的次要实验目标。研究中还发现相当一部分患者在接受治疗的一周后就出现了病情改善的现象。此外,一些研究也表明filgotinib对其他的自身炎症疾病如克劳恩氏病也有良好的治疗作用。

不过,礼来公司并不是第一个想要终结Humira的医药巨头。事实上,辉瑞公司于2012年率先推出了首个JAK抑制剂类药物Xeljanz用于治疗风湿性关节炎。不过这种药物并未实现辉瑞在该领域的野心,2015年上半年Xeljanz的销售额仅为2亿2千4百万美元的规模,可谓令人失望。此外,另一制药巨头强生公司去年也终结了与Astellas公司在这一领域价值9亿4千5百万美元的合作关系。这些都为口服JAK类药物的前景蒙上了一层阴云。

这一喜讯也使得强生公司和艾伯维公司两大医药巨头心里乐开了花。其中前者是Galapagos公司的股东之一,后者在2012年就和Galapagos公司签订了关于合作研发filgotinib的协议,整个协议高达13.5亿美元之多。

礼来公司于2009年与Incyte公司联手进行baricitinib的开发。为此礼来向Incyte公司支付了高达9000万美元的预付款和高达6亿6千5百万美元的里程碑奖金。

不过,现在还不是Galapagos高兴的时候,因为filgotinib还并未达到遥遥领先的程度。就在不久前,礼来公司和Incyte 公司开发的口服baricitinib的临床三期研究也获得了积极的研究数据。这也意味着未来在炎症疾病治疗领域又将掀起一场龙争虎斗。

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