一年11个三期研究,默沙东率先公布乳腺癌临床数

日期:2020-01-26编辑作者:西医西药

摘要: 许多生物制药巨头都希望能够尽快缩短药物的研发和审批周期以尽快将药物推上市场。为了达到这一目标,有时一些生物医药巨头还会以限制一种新药的临床三期项目数量以达到以点带面的效果。 而这一现象在最近的PD-1/PD-L1药物研发竞争中也显得尤为突出。去年默沙东公司的PD-1药物Keytruda获得了FDA的批准将这一领域的竞争推......

摘要: 目前,PD-1/PD-L1免疫竞赛激烈程度无法想象,其市场峰值高达350亿美元,默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康、罗氏均在火速推进各自的临床项目。百时美的PD-1抑制剂Opdivo于今年7月获日本批准,是全球批准的首个PD-1抑制剂。而默沙东的PD-1抑制剂Keytruda于今......

专题推荐:临床快报药市动态违法广告医保动态药品价格流感疫情保健常识妇科课堂医改动态 一直以来,在生物医药产业中都有兵贵神速的说法。许多生物制药巨头都希望能够尽快缩短药物的研发和审批周期以尽快将药物推上市场。为了达到这一目标,有时一些生物医药巨头还会以限制一种新药的临床三期项目数量以达到以点带面的效果。 而这一现象在最近的PD-1/PD-L1药物研发竞争中也显得尤为突出。去年默沙东公司的PD-1药物Keytruda获得了FDA的批准将这一领域的竞争推到了决战时刻,施贵宝公司也紧随其后上市了其PD-1药物Opdivo。 而根据分析人士预计,以PD-1/PD-L1药物为代表的检验点药物市场规模在300亿美元以上!可以说在相当长的一段时间内,施贵宝和默沙东可以在这一领域里肆意攻城拔寨。 然而,这并不意味着以上两大生物医药巨头将成为PD-1药物领域最后的赢家。截止到目前,这两种PD-1药物获批的治疗范围仅限于非细小性细胞肺癌和黑色素瘤。这相对于种类繁多的肿瘤类型来说无疑是沧海一粟。 而另一制药巨头罗氏公司似乎打定主意不走寻常路。最近,公司高管Niko Andre公布了罗氏公司拥有的PD-L1药物MPDL3280A的开发计划。出乎所有人的意料,罗氏公司并未加速该药物在某种肿瘤类型上的研究,反而计划到今年年底前开展MPDL3280A有关的11种临床三期研究!这其中就包括了肺癌、膀胱癌在内的多种常见肿瘤类型。同时,罗氏公司还表示,由于MPDL3280A此前已经获得了FDA的突破性药物认证,FDA将为未来MPDL3280A的审批打开方便之门。 罗氏公司的这一决定耐人寻味。一方面,这体现出了罗氏公司对检验点药物市场的十足信心,并确信默沙东和施贵宝公司两家不可能迅速瓜分完这一庞大市场;另一方面,也表现出罗氏对MPDL3280A前景的强大信心。 而一旦罗氏公司的计划顺利实现,可以想见罗氏公司将在一夜之间后来居上对各个竞争对手实施全方位打击,成为检验点药物市场当之无愧的王者! 医学百科App—医学基础知识学习工具

专题推荐:临床快报药市动态违法广告医保动态药品价格流感疫情保健常识妇科课堂医改动态

目前,PD-1/PD-L1免疫竞赛激烈程度无法想象,其市场峰值高达350亿美元,默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康、罗氏均在火速推进各自的临床项目。此次竞赛中,百时美和默沙东稍微领先。百时美的PD-1抑制剂Opdivo于今年7月获日本批准,是全球批准的首个PD-1抑制剂;而默沙东的PD-1抑制剂Keytruda于今年9月初获FDA批准,是美国批准的首个PD-1抑制剂;这2种药物获批的首个适应症均为黑色素瘤。阿斯利康和罗氏的PD-L1抑制剂也已处于III期临床。

尽管研发进程相对落后,但罗氏也不甘示弱。近日,罗氏宣布,将于12月9日-13日在美国圣安东尼奥举行的第37届圣安东尼奥乳腺癌大会上,公布PD-L1抑制剂MPDL3280A治疗三阴乳腺癌的早期临床的积极数据。而默沙东紧接着表示,也将在SABCS大会上公布Keytruda治疗三阴乳腺癌的临床数据。

目前,尽管罗氏MPDL3280A尚未获任何监管批准,但该药已在膀胱癌、肺癌、黑色素瘤临床研究中取得可喜的成绩,此外,该公司也正在肾癌、结直肠癌和血液癌症中评价MPDL3280A的疗效。默沙东的Keytruda在胃癌和其他类型癌症中也表现出了治疗潜力。

此外,百时美也在朝乳腺癌领域进军。今年8月,百时美联手生物巨头新基,计划启动一项I期乳腺癌临床试验,调查Opdivo与化疗药物Abraxane组合疗法的潜力。另外,值得一提的是,百时美也提交了Opdivo肺癌适应症的上市申请,标志着PD-1/PD-L1免疫疗法全球首个肺癌适应症申请,与黑色素瘤相比,肺癌尤其是有利可图的治疗领域,而百时美似乎已经抢得先机,将夺取新市场的主要份额。

PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。而各大制药巨头也正在火速推进各自的项目,调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗,以彻底发掘该类药物的最大临床潜力。

三阴乳腺癌(TNBC)特指雌激素受体、孕激素受体及人表皮生长因子受体2三者均为阴性表达的乳腺癌,预后极差,5年生存率不到15%。三阴乳腺癌对激素疗法和HER2靶向疗法均无效,临床治疗上主要依靠化疗。

医学百科App—医学基础知识学习工具

本文由皇家赌场网址hj3737发布于西医西药,转载请注明出处:一年11个三期研究,默沙东率先公布乳腺癌临床数

关键词: 皇家赌场hj3737

Incyte新药baricitinib临床三期效果显着,风湿性关节

摘要:最近,来自比利时的生物医药公司Galapagos宣布,公司开发的口服JAK1抑制剂类药物filgotinib在最近的一项治疗风湿...

详细>>

Opdivo走入非鳞状非小细胞肺炎,妥妥插手PD

摘要:今天施贵宝宣布提前终止一个名叫checkmate-057的三期临床实验,因为其PD-1抑制剂Opdivo在非鳞状非小细胞肺癌的治...

详细>>

日美术专科学园家制成抗埃博拉病毒新疫苗

摘要:东京大学日前宣布,该校医学研究所教授河冈义裕等人与美国科研人员研制出一种抵御埃博拉病毒的新疫苗。该...

详细>>

解决不育率大幅度增加现象

娜娜 太原3月1日电(范丽芳)儿科医生短缺、产科床位一床难求、不孕不育家庭激增、出生缺陷发生率提高、孕产妇及婴...

详细>>