全城疯传,日本研制艾滋病疫苗已进入临床试验

日期:2020-02-02编辑作者:西医西药

摘要: 据日本《读卖新闻》4月2日报道,国际艾滋病疫苗倡议组织和日本DNAVEC株式会社近日联合宣布,日本国产艾滋病疫苗在英国和卢旺达等地进入临床试验阶段。临床试验约为期一年半。在安全性得到确认后,该疫苗或将成为全世界首个投入实际使用的艾滋病疫苗。该疫苗运用了不会引起人类疾病的“仙台副流感病毒”。...

昨天又被刷屏了,小编本以为是对九寨沟地震的祈福,结果却大跌眼镜,竟然是强生公司艾滋病疫苗获得成功的消息,而且100%产生抗体,艾滋病疫苗真的被攻克了吗?昨天相应的股票大涨,小编也鸡冻了很久,但经过咨询几位专家后,原来刷屏的报道只是偷换概念而已,只能说向成为有潜力的HIV疫苗迈进一小步而已,而且新闻其实是溯源自7月24日在国际艾滋病协会年会强生制药公司的口头报道而已哦。

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事实真的如此吗?铺天盖地的艾滋病疫苗成功的消息传播之际,小编在鸡冻之余赶紧电话了几个病毒学界的朋友,结果是100%认为报道夸大,加上科普不到位,误导了吃瓜群众,100%抗体并不是保护性抗体!。搜集了下网络,果然还真有良心媒体的报道,请看下面:

据日本《读卖新闻》4月2日报道,国际艾滋病疫苗倡议组织和日本DNAVEC株式会社近日联合宣布,日本国产艾滋病疫苗在英国和卢旺达等地进入临床试验阶段。临床试验约为期一年半。在安全性得到确认后,该疫苗或将成为全世界首个投入实际使用的艾滋病疫苗。

新闻来源的口头报道内容说了啥?

该疫苗运用了不会引起人类疾病的“仙台副流感病毒”。向该病毒中植入可转录形成艾滋病病毒所持蛋白质的基因,并将其投入未感染者的鼻腔。仙台副流感病毒会在1至2周后消失,但由所植入基因转录形成的蛋白质,会促使人体免疫系统产生抵御艾滋病病毒的物质。

7月24日,在国际艾滋病协会年会一个制药公司口头报道了其马赛克艾滋病疫苗的临床试验结果,该临床试验为一个多中心、随机、对照、双盲临床1/2aII期合并临床试验,一共在美国、卢旺达、乌干达、南非、泰国招募了393名受试者,主要目的是测试疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。

据悉,DNAVEC株式会社是一家生物技术企业,以日本国家基因治疗技术开发项目DNAVEC研究所为基础,总部位于日本茨城县筑波市。

所用疫苗为马赛克疫苗,也就是「嵌合疫苗」策略,即利用HIV的多种抗原组合在一起,形成具有对机体免疫系统有较强刺激作用并能生成有效抗体的疫苗,称为appROACH疫苗。疫苗的试验采用了初免-加强免疫策略,即在试验中受试者一共接受4次疫苗注射,前两针疫苗是初免,后两针疫苗是加强免疫注射。

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这个疫苗初次免疫采取由美国波士顿BIDMC医学中心DanBarouch博士开发的腺病毒载体Ad263,4,并应用分子克隆技术在Ad26载体中插入11种不同的基因,这些基因,包括了全世界主要流行的HIV-1亚型的关键结构基因gag-pol和膜蛋白基因env。这样的载体,目前已经由制药公司商业化生产后形成专利产品。该研究在给予受试者两次AdVac初次免疫后,给予了HIV-1C亚型膜蛋白胞外域gp140进行加强。

这个消息其实在NIH和英国报刊TheTelegraph上均有刊发,但均采用较为中立客观的报道形式,比如JJmovesonestepclosertoapotentialvaccineforHIV。

真正的英文原始报道在本文文末,专业人士可仔细阅读!

目前国内报道存在的误解

第一,目前AppROACH研究的临床终点数据还没有被披露,该疫苗的有效性「能预防性降低HIV暴露后感染率94%;在6次病毒暴露后,能够实现66%的彻底保护」这一结果并不是AppROACH的临床试验结果,而是之前Barouch博士在恒河猴上进行的「临床前」研究结果。

而HIV疫苗人体临床试验的保护力则需要在疫苗临床试验全部完成,甚至完成数年后才能获悉。

第二,该临床试验在给予受试者第三次注射后,在部分试验翼诱导了100%的抗体反应。这里需要指出两点。首先,杨森制药公司并没有公布具体的临床试验分组细节,所以不知道是哪一试验翼,其疫苗免疫策略和该试验翼受试者人数更不得而知;其次,基于其基本免疫策略给予HIV-1Cgp140加强,gp140加强这种免疫方法较容易在实验动物和人体内诱导出HIV抗体,但HIV疫苗的目的是诱导出具有保护力的抗体,尤其是针对HIV的特异性中和抗体。

但杨森制药公司披露的部分前期结果中并没有给予所诱导抗体的中和活性、抗体的广谱性的结果。

期待公布更多临床数据

HIV疫苗研发的道路其实异常曲折,多少次的宣布有效,随后又不得不面对失败的现实。如此也为免疫学、生物制剂改造、临床试验开发、临床统计学、乃至整个预防医学领域带来了诸多经验。

强生艾滋病疫苗研发进展令人鼓舞,但仍处在突破的临界点上,并不代表已可完全免疫甚至治愈艾滋病,仍待更多改进和实验。吃瓜群众还是可以歇歇了,关注一下国内其他大事吧。

最后,祝福艾滋病这个世纪瘟疫能够尽快攻克,疫苗也罢,药物也罢,一起努力吧,梦想总会实现的,前段时间南非不就有个HIV感染儿童被治愈了吗!

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